Джерело: Юрій Бершидський, для The Insider
У «Вестях недели» кореспондентка Олена Єрофєєва рапортує про нове досягнення вітчизняної фармакології:
— Ліків, які мали б стовідсоткову ефективність при лікуванні COVID-19, поки що не існує ніде в світі. Вчені у пошуку. І зрушення вже є. В Росії зареєстровано перший ін’єкційний препарат, який зупиняє розмноження вірусу. «Ареплівір» вводять внутрішньовенно.
Через 28 секунд перший лікарський агент вже буде біля ураженої клітини. Внутрішньовенна терапія безпечніша для печінки та для шлунково-кишкового тракту», — пояснив Петро Бєлий, голова ради директорів ДК «Промомед».
«Ареплівір» у таблетках — це комерційна назва молекули фавіпіравіру — було зареєстровано ще в 2020 році. Препарат включений до клінічних рекомендацій щодо лікування ковіду. До цього часу молекула фавіпіравіру вважалася нерозчинною. І ліки випускалися лише у формі пігулок. У різних країнах світу працювали над тим, щоб випускати фавіпіравір у формі ін’єкції. Але досягти цього змогли лише на саранському заводі «Біохімік». <…>
«Ми всі звикли до того, що якщо є якесь велике лихо чи велика загроза, чи якийсь страшний діагноз, що ліки, сучасні ефективні ліки мають надходити з-за кордону. Нині ж вони починають з’являтися в Росії. І нам самим також до цього слід звикнути. Звикнемо ми самі – звикне і увесь світ», – вважає Петро Бєлий.
Слова кореспондентки про те, що фавіпіравір досі вважався нерозчинним, виглядають дивно: речовини, в яких він розчиняється, всім відомі. Наприклад, у рекомендаціях ВООЗ щодо боротьби з фальсифікованими препаратами йдеться про спектрофотометричні дослідження розчину фавіпіравіру в соляній кислоті. Таким чином завдання, що стояло перед саранськими фармакологами, насправді, вочевидь, полягало в пошуку розчинника, який не впливав би на властивості препарату та організм пацієнта.
А ось в яких саме країнах світу працювали над створенням ін’єкційної форми фавіпіравіру, залишається невідомим. У тих самих рекомендаціях ВООЗ є застереження: «не передбачає доведеної ефективності фавіпіравіру в лікуванні COVID-19, а також не рекомендує його терапевтичне використання». І це не випадково: після початку епідемії у різних країнах провели низку досліджень, і жодне не довело ефективність препарату. У липні 2020 року «Фармацевтичний вісник» писав:
«Японські дослідники завершили клінічне випробування фавіпіравіру, за результатами якого не вдається зробити висновок про ефективність при COVID-19. Препарат задіяний у більш ніж 20 клінічних дослідженнях в усьому світі. <…>
Пацієнти, які отримували препарат на початку дослідження, продемонстрували більш виражене покращення стану порівняно з тими, хто приймав дозу пізніше. Попри це, зазначені результати не досягли статистичної значущості, розповів доктор Йохей Дої, який очолює дослідження у Fujita Health University».
У серпні 2021 року в European Journal of Clinical Microbiology & Infectious Diseases опубліковано статтю турецьких дослідників, які порівняли результати 12 клінічних випробувань фавіпіравіру. У ній зроблено такий висновок:
«Наш метааналіз не виявив суттєвої різниці між лікуванням фавіпіравіром та компараторами (тобто вже зареєстрованими препаратами, що застосовуються з тією ж метою) за показниками летальності й потреби в механічній вентиляції. Немає суттєвої різниці у показниках летальності та потреби у механічній вентиляції між лікуванням фавіпіравіром і стандартним лікуванням у пацієнтів з помірним та важким COVID-19».
А зовсім недавно, у листопаді 2021 року, канадська компанія Appili Therapeutics, що входить до консорціуму виробників фавіпіравіру (відомого на Заході під запатентованими назвами «Авіган» та «Ріконус»), повідомила про результати своїх досліджень:
«Третя фаза клінічного дослідження перорального препарату Avigan®/Reeqonus™ при лікуванні COVID-19 легкого та середнього ступеня тяжкості не показала статистичної значущості за первинною кінцевою точкою — часом до стійкого клінічного одужання. Нині проводиться додатковий аналіз даних дослідження. У клінічному дослідженні, що проводилося в 38 дослідницьких центрах у США, Мексиці та Бразилії, взяв участь 1231 пацієнт з легким та середнім ступенем тяжкості COVID-19.
„Хоча ми розчаровані первинними результатами випробування, ми, як і раніше, твердо переконані, що безпечні та ефективні пероральні противірусні препарати конче необхідні пацієнтам, які борються з COVID-19. Ми хочемо подякувати всім пацієнтам, які взяли участь у дослідженні, і сподіваємося, що інформація, отримана в ході нашого випробування, допоможе спрямувати дослідження та розробки на пошук нових потенційних варіантів лікування COVID-19”, – заявив д-р Арманд Бальбоні, головний виконавчий директор компанії Appili Therapeutics».
Як писав The Insider, фавіпіравір, що позиціонується в Росії як вітчизняні ліки (запатентовані назви «Авіфавір», «Ареплівір» і «Коронавір»), насправді є дженериком японського препарату, який за вкрай низькими цінами закуповується російськими компаніями в Китаї. Серед цих компаній і «Промомед», керівник якого взяв участь у сюжеті «Вестей недели».
До того ж фавіпіравір є високотоксичним; він заборонений дітям, вагітним, жінкам, що годують, а також людям з тяжкою печінковою або нирковою недостатністю. Через високу ймовірність негативного впливу на плід людям, які приймали препарат, рекомендовано протягом декількох місяців приділяти особливу увагу контрацепції. Також під час дослідження в Японії було виявлено, що застосування препарату може призводити до моторних порушень у пацієнтів: синдрому неспокійних ніг, а також підвищеного ризику падіння. Експерти вважають, що це може бути пов’язане із впливом ліків на центральну нервову систему.
Джерело: Юрій Бершидський, для The Insider
