Джерело: Юрій Бершидський, для The Insider
Глава Федерального медико-біологічного агентства, колишній міністр охорони здоров’я Вероніка Скворцова в ефірі телеканалу Россия 24» заявила:
«Тести стають все більш і більш точними, ось ФМБА зареєструвало дві тест-системи. Їхня чутливість – десять у другому ступені. Це найвища чутливість, відома у світі».
Чутливість 10² означає, що тест визначає наявність вірусу, якщо в 1 мл досліджуваної речовини є хоча б 100 молекул його РНК; кожен віріон (вірусна частина) містить одну молекулу. Для порівняння, чутливість найбільш часто застосовуваного в Росії тесту Державного наукового центру «Вектор» – 10⁵, тобто у 1000 разів нижча. У березні гендиректор російської компанії «ДНК-технологія», яка розробила свій тест, повідомляв:
«Ми поки не перевіряли на реальних зразках, але розраховуємо вийти на чутливість 10³ на мілілітр».
Але чи дійсно це – найвища у світі чутливість? У західних країнах застосовують інші способи її вимірювання. У зареєстрованого в США тесту Panther Fusion SARS-CoV-2 компанії Hologic заявлена аналітична чутливість в 1×10⁻² TCID₅₀ / мл. TCID₅₀ – це цитопатична доза, тобто кількість віріонів, достатня для зараження 50% клітин експериментальної культури. Ще один метод визначення кількості віріонів – так званий метод бляшок: вимірюють кількість пошкоджених вірусом клітин, одна бляшка (слід пошкодження) відповідає одній вірусній частинці. Вважається, що одна частинка, яка створює бляшку (PFU), в середньому відповідає 0,69 TCID₅₀ (з ймовірними відхиленнями в залежності від природи вірусу і умов експерименту). Таким чином, 1×10⁻² TCID₅₀ / мл приблизно відповідає 0,69×10⁻² PFU / мл, тобто 0,0069 віріона на 1 мл досліджуваної речовини (певна річ, це дуже груба оцінка).
Приблизно така ж чутливість заявлена і у зареєстрованого в США тесту cobas SARS-CoV-2 компанії Roche: випробування показали, що за концентрації 0,009 TCID₅₀ / мл він дає стовідсотковий результат.
Чутливість російських тестів 10², якою так пишається Скворцова, означає, що для їх спрацьовування потрібна концентрація не менш 100 віріонів на 1 мл речовини – приблизно в 14 500 разів більша, ніж у американських тестів.
Втім, цей показник взагалі не такий вже важливий: чутливість всіх сучасних тестів цілком достатня для практичного застосування. Професор кафедри вірусології Інституту фізико-хімічної біології МДУ ім. Білозерського, доктор біологічних наук Олексій Аграновський вважає:
«Усі ці тести – на основі полімеразної ланцюгової реакції зі зворотною транскрипцією. Тобто це виділяється із мазка РНК, рибонуклеїнова кислота, і далі за допомогою деяких маніпуляцій ви доводите, є вона чи ні. Ця інформація розмножується і в формі ДНК аналізується. Усі ці тести мають порівняно однакову чутливість. Сказати, що якийсь тест кращий … Він може бути кращим у сенсі меншої кількості хибнопозитивних відповідей і чутливість може відрізнятися, але не в рази, не на порядки. Наші тести нормальні і співмірні з іншими. Принцип, за яким це все працює, не дозволяє такого розкиду».
Джерело: Юрій Бершидський, для The Insider
