У документі Pfizer-BioNTech розглядаються несприятливі повідомлення після вакцинації від COVID-19. Описані випадки не показують причинно-наслідковий зв’язок між небажаним явищем та вакцинацією. Немає доказів того, що всі вагітності жінок, які отримали щеплення у звітний період, закінчилися смертю плода.
У мережі поширюється чергова дезінформація про те, нібито приховані дані випробувань вакцини Pfizer проти COVID-19 показують, що у всіх вагітних жінок, які отримали щеплення, трапився викидень. Про це свідчать повідомлення, описані у звіті «Сукупний аналіз повідомлень про небажані явища після отримання дозволу», де описано 270 вагітностей жінок, вакцинованих вакциною Pfizer. Як пишуть користувачі, 100% цих вагітностей закінчилися смертю плода.
Документ, про який йдеться в публікаціях, був представлений Pfizer-BioNTech у рамках заявки на отримання біологічної ліцензії (BLA) до Федерального управління з лікарських засобів США (FDA). Він має назву «5.3.6 Сукупний аналіз постреєстраційних повідомлень про небажані явища pf-07302048 (bnt162b2), отримані до 28 лютого 2021 року», та розглядає повідомлення про небажані явища з 1 грудня 2020 року по 28 лютого 2021 року. Серед іншого в документі зазначено небажані явища, зареєстровані у вагітних або матерів-годувальниць, яким було зроблено щеплення Pfizer.
У тексті документа йдеться про те, що в ньому аналізуються дані, зібрані із систем епіднагляду, серед яких Система звітності про побічні ефекти вакцин ( VAERS ) уряду США, Схема жовтої карти, а також «випадки, опубліковані в медичній літературі, випадки зі спонсорованих Pfizer маркетингових програм, неінтервенційних досліджень та випадки серйозних небажаних явищ, зареєстрованих у клінічних дослідженнях, незалежно від оцінки причинно-наслідкового зв’язку».
У документі аналізується 270 повідомлень про небажані явища у вагітних жінок після отримання вакцини Pfizer. «Результати вагітності для 270 вагітностей були зареєстровані як мимовільний аборт (23), очікування результату (5), передчасні пологи з неонатальною смертю, мимовільний аборт із внутрішньоутробною смертю (2), мимовільний аборт з неонатальною смертю та нормальний результат (1). Для 238 вагітностей не було надано жодного результату (зверніть увагу, що для кожного близнюка повідомлялося про два різні результати, і обидва були враховані)», – йдеться в документі.
Ґрунтуючись на цих даних, користувачі мережі заявляють: «З 27 зареєстрованих вагітностей (від 270 відняти 243) 28 мертвих дітей! Схоже, це означає, що хтось був вагітним близнюками та що 100% ненароджених дітей померли».
Проте ці висновки помилкові. По-перше, описані випадки не показують причинно-наслідковий зв’язок між небажаним явищем та вакцинацією. Усі описані небажані явища відбулися після вакцинації, але не обов’язково внаслідок неї. По-друге, автори публікації помилково розглядають «відомі результати» як загальну кількість усіх небажаних явищ, що закінчилися смертю плода. Але це не так. 238 вагітностей, про які йдеться в документі, тривали на момент написання тексту статті, і автори публікації ще не мали даних про результат вагітності. Також автори публікації не зіставляли ці дані із загальною кількістю вакцинованих вагітних жінок у світі чи у США. Згідно з даними Центру США з контролю та профілактики захворювань (CDC) на 7 лютого 2022 року, понад 198 тисяч жінок повідомили, що вони були вагітні на момент вакцинації проти COVID-19. Тому заява про те, що після вакцини Pfizer проти COVID-19 у всіх вакцинованих вагітних жінок трапляються викидні, є абсурдною.
Цю неправдиву інформацію також спростували фактчекери Reuters.
Вагітні жінки, які захворіли на COVID-19, мають значно вищий ризик тяжких захворювань та ускладнень вагітності, серед яких передчасні пологи або мертвонародження. Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ), Британська національна служба охорони здоров’я (NHS), Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) та Центри США з контролю і профілактики захворювань (CDC) рекомендують вакцинацію проти COVID-19 жінкам під час вагітності, грудного вигодовування, а також жінкам, які намагаються завагітніти або можуть завагітніти у майбутньому.
Раніше StopFake спростовував неправдиву інформацію про те, що вакцинація від COVID-19 нібито підвищує ризик внутрішньоутробної смерті плода.
