В документе Pfizer-BioNTech рассматриваются неблагоприятные сообщения после вакцинации от COVID-19. Описанные случаи не показывают причинно-следственную связь между нежелательным явлением и вакцинацией. Нет доказательств того, что все беременности женщин, получивших прививку в отчетный период, закончились смертью плода.
В сети распространяется очередная дезинформация о том, что якобы скрытые данные испытаний вакцины Pfizer против COVID-19 показывают, что у всех беременных женщин, получивших прививку, случился выкидыш. Об этом якобы свидетельствуют сообщения, описанные в отчете «Совокупный анализ сообщений о нежелательных явлениях после получения разрешения», где описано 270 беременностей женщин, вакцинированных вакциной Pfizer. Как пишут пользователи, 100% этих беременностей закончились смертью плода.
Документ, о котором говорится в публикациях, был представлен Pfizer-BioNTech в рамках заявки на получение биологической лицензии (BLA) в Федеральное управление по лекарственным средствам США (FDA). Он имеет название «5.3.6 Совокупный анализ пострегистрационных сообщений о нежелательных явлениях pf-07302048 (bnt162b2), полученных до 28 февраля 2021 года», и рассматривает сообщения о нежелательных явлениях с 1 декабря 2020 года по 28 февраля 2021 года. Среди прочего в документе указаны нежелательные явления, зарегистрированные у беременных или кормящих женщин, которым была сделана прививка Pfizer.
В тексте документа говорится, что в нем анализируются данные, собраны из систем эпиднадзора, таких как Система отчетности о побочных эффектах вакцин (VAERS) правительства США, Схема желтой карты, а также «случаи, опубликованные в медицинской литературе, случаи из спонсируемых Pfizer маркетинговых программ, неинтервенционных исследований и случаи серьезных нежелательных явлений, зарегистрированных в клинических исследованиях, независимо от оценки причинно-следственной связи».
В документе анализируется 270 сообщений о нежелательных явлениях у беременных женщин после получения вакцины Pfizer. «Исходы беременности для 270 беременностей были зарегистрированы как самопроизвольный аборт (23), ожидание исхода (5), преждевременные роды с неонатальной смертью, самопроизвольный аборт с внутриутробной смертью (2), самопроизвольный аборт с неонатальной смертью и нормальный исход (1). Для 238 беременностей не было предоставлено никакого исхода (обратите внимание, что для каждого близнеца сообщалось о 2 разных исходах, и оба были учтены)», — пишется в документе.
Основываясь на этих данных, пользователи сети заявляют: «Из 27 зарегистрированных беременностей (270 вычесть 243) 28 мертвых детей! Похоже, это означает, что кто-то был беременен близнецами и что 100% нерожденных детей умерли».
Однако, эти выводы ошибочны. Во-первых, описанные случаи не показывают причинно-следственную связь между нежелательным явлением и вакцинацией. Все описанные нежелательные явления произошли после вакцинации, но не обязательно, что вследствие. Во-вторых, авторы публикации ошибочно рассматривают «известные результаты» как общее количество всех нежелательных явлений, которые закончились смертью плода. Но это не так. 238 беременностей, о которых говорится в документе, продолжались на момент написания текста статьи, и авторы публикации еще не располагали данными о исходе беременности. Также авторы публикации не сопоставляли эти данные с общим числом вакцинированных беременных женщин в мире или США. Согласно данным Центров США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) на 7 февраля 2022 года, более 198 тысяч женщин, сообщили, что они были беременны на момент вакцинации против COVID-19. Поэтому заявление о том, что после вакцины Pfizer против COVID-19 у всех беременных вакцинированных женщин случаются выкидыши, абсурдно.
Эту неправдивую информацию также опровергли фактчекеры Reuters.
Беременные женщины, заболевшие на COVID-19, подвергаются более высокому риску тяжелых заболеваний и осложнений беременности, таких как преждевременные роды или мертворождение. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), Британская национальная служба здравоохранения (NHS) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендуют вакцинацию против COVID-19 женщинам во время беременности, кормления грудью, а также женщинам, которые пытаются забеременеть или могут забеременеть в будущем.
Ранее StopFake опровергал неправдивую информацию о том, что вакцинация от COVID-19 якобы повышает риск внутриутробной смерти плода.
