Информация о всех клинических испытаниях лекарственных средств, которые проводятся на территории Украины, не является секретной, ее можно найти в открытом доступе. Согласно данным сайта Государственного экспертного центра Минздрава Украины «Информация о клинических испытаниях в Украине» на базе Харьковской областной клинической психиатрической больницы №3 проводились исследования лекарственных средств против шизофрении, болезни Альцгеймера, депрессии, биполярного расстройства, и так далее. Это были исследования ІІ и ІІІ фазы, то есть пациенты принимали уже хорошо изученный препарат, потенциально эффективный от их болезни.
Российские СМИ со ссылкой на Минобороны России массово распространили информацию о том, что американские ученые якобы проводили «тайные испытания» опасных биопрепаратов на психиатрических больных в Харькове. «В ходе спецоперации на территории Украины установлено, что в период с 2019 по 2021 год американские ученые из лаборатории в городе Мерефа (Харьковская область) проводили испытания потенциально опасных биологических препаратов на пациентах областной клинической психиатрической больницы №3 города Харьков», — заявил начальник войск радиационной, химической и биологической защиты Вооруженных сил России Игорь Кириллов.
Об этих «тайных испытаниях потенциально опасных» лекарств якобы стало известно в результате обнаружения неких документов, а также «показаний свидетелей этих бесчеловечных экспериментов».
На брифинге в Минобороны России подчеркнули, что при подборе пациентов для испытаний медики принимали во внимание их возраст, национальность и иммунный статус. Результат круглосуточного мониторинга состояния больных учитывался на специальных бланках.
Клинические испытания лекарственных препаратов являются нормальным процессом в цивилизованном обществе, и представление о клинических испытаниях как о бесчеловечных опытах над людьми является ошибочным. Практически ни одно лекарственное средство в Украине не может быть зарегистрировано без результатов клинических испытаний, поскольку именно они и доказывают его эффективность и безопасность. Людмила Ковтун, заместитель директора Государственного экспертного центра Минздрава Украины, в своей публикации «Что такое клинические испытания, нужны ли они украинцам» объясняет, что от клинических испытаний лекарственных средств на территории Украины выигрывает как пациент, так и государство. Для человека, который решил принять участие в исследовании — это бесплатное лечение, доступ к инновационным лекарственным средствам, регулярные обследования и контроль состояния здоровья и высокий уровень защиты (страхование на время участия в исследовании и право выхода из него в любой момент его проведения).
Проведение клинических и доклинических исследований лекарственных средств на территории Украины регламентируется рядом законов, в частности приказ Минздрава Украины «Об утверждении Порядка проведения клинических испытаний лекарственных средств и экспертизы материалов клинических испытаний и Типичного положения о комиссии по вопросам этики».
Все клинические испытания, которые проводятся на территории Украины, проходят тщательную проверку. Организатор испытания должен обязательно получить два разрешительных документа — на основании положительного экспертного заключения Государственного экспертного центра приказ Минздрава Украины, которым утверждает протокол клинических испытаний, и заключение локальной этической комиссии медицинского учреждения, где планируется проведение клинических испытаний. Только после этого клиническое испытание можно начинать.
Как уверяет Людмила Ковтун, в Украине наиболее распространены клинические исследования III фазы. Это масштабные исследования с привлечением сотен или даже тысяч больных для подтверждения эффективности и безопасности лекарственного средства, необходимой дозировки, сбора информации о побочных реакциях и так далее. Следует отметить, что 21% всех клинических испытаний лекарств на территории Украины припадает на психиатрию и неврологию.
Информацию о всех клинических испытаниях лекарственных средств, которые проводятся на территории Украины, можно найти в открытом доступе. Несмотря на заверения российских СМИ, это вовсе не является «секретной информацией».
После утверждения протокола клинических испытаний вся информация появляется на сайтах Минздрава Украины или Государственного экспертного центра. Также на сайте «Информация о клинических испытаниях в Украине» можно узнать название исследования, место его проведения, название и страну организатора, перечень исследуемых лекарственных препаратов и их лекарственную форму и дозировку.
На базе Харьковской областной клинической психиатрической больницы №3, о которой пишут российские СМИ, действительно осуществляются клинические исследования. Об этом свидетельствуют данные как государственных структур (Государственный экспертный центр), так и независимых организаций — например Украинской Ассоциации клинических исследований. Эта информация не является секретной и в США — на правительственном государственной сайте clinicaltrials.gov можно ознакомиться с всеми клиническими испытаниями, в которых принимают участие американские фармкомпании, в том числе и с испытаниями, проведенными на базе Харьковской областной клинической психиатрической больницы №3.
Согласно данным сайта «Информация о клинических испытаниях в Украине» в период 2019 по 2021 год на базе Харьковской областной клинической психиатрической больницы №3 проводились 31 исследования, 25 из которых имели в инвесторах компании, зарегистрированные в США. Это исследования лекарственных средств против шизофрении, болезни Альцгеймера, большого депрессивного эпизода, биполярного расстройства, галлюцинаций, нейропсихиатрических симптомов, связанных с нейродегенеративным заболеванием, и так далее.
В большинстве случаев, это были исследования уже на ІІІ фазе, то есть пациенты применяли уже хорошо изученный безопасный препарат, потенциально эффективный от их болезни. Таких исследований было 22. Остальные три исследования, профинансированные американскими компаниями, проводились на ІІ фазе — с участием небольшой группы людей с заболеванием, которое должен лечить препарат.
Хотя на сайте «Информация о клинических испытаниях в Украине» имеется вся информация об исследовании (препарат и его дозировка, продолжительность исследования, система мониторинга состояния пациента, пол, возраст и основные критерии включения в исследование), нам не удалось найти какую-либо информацию об упомянутых российскими СМИ ученых из лаборатории Мерефа, которые якобы проводили «бесчеловечные эксперименты».
Более того, само утверждение о том, что исследование проводили непосредственно «американские ученые», является бессмысленным. Все испытания лекарственных средств в Украине проводятся на базе лечебно-профилактических учреждений, которые имеют необходимую клиническую базу и медицинский персонал с нужной квалификацией; под руководством украинских врачей и ученых. Это областные и городские больницы, клиники научно-исследовательских институтов, кафедры медицинских университетов.
Заявления Минобороны России о наличии неких «показаний свидетелей бесчеловечных экспериментов», которые якобы проводились в больнице, также вероятнее всего является ложью. Харьковская областная клиническая психиатрическая больница №3, как и другие заведения психиатрии, являются местами несвободы. Для предотвращения пыток и других жестоких, бесчеловечных или унижающих достоинство видов обращения и наказания, психиатрические больницы регулярно подлежат мониторингу сбоку Национального превентивного механизма при Офисе Омбудсмена Украины. Согласно ежегодному отчету Омбудсмена Украины о соблюдении прав и свобод человека в Украине за 2020 год, в Харьковской областной клинической психиатрической больнице №3 не было зафиксировано ни одного случая, когда пациенты больницы подвергались бы насильственным медицинским экспериментам.
Также следует отметить, что согласно законодательству Украины действует принцип добровольного информированного согласия участников медицинских исследований. Пациент принимает участие в исследовании только по собственному желанию после подписания информированного согласия. Согласно статье 8 Закона Украины «О лекарственных средствах», клинические испытания лекарственных средств с участием лица, судом признанного (частично) недееспособным, могут проводиться только в случаях, если лекарственное средство предназначено для лечения имеющегося у него психического заболевания, и в случае наличия письменного согласия его опекунов. Также недееспособный пациент имеет право отказаться от участия в клиническом испытании или выйти из него в любой момент.
Ранее StopFake опровергал неправдивую информацию о том, что якобы в биолабораториях Украины проводили опыты с коронавирусом летучих мышей.
